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明升m88官网:市场后的价格更具竞争力

时间:2020/6/16 11:40:45   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:据悉,该公司的双价HPV疫苗研发已持续9年。该产品适用于9-30岁未感染16型和18型人乳头瘤病毒的女性。疫苗后给人正确的年龄,它能刺激机体产生免疫力的人类乳头瘤病毒16和18病毒,用于防止这两种病毒感染,从而防止宫颈癌癌前病变(CIN)由上述病毒感染引起的,然后预防宫颈癌。20...
据悉,该公司的双价HPV疫苗研发已持续9年。该产品适用于9-30岁未感染16型和18型人乳头瘤病毒的女性。

疫苗后给人正确的年龄,它能刺激机体产生免疫力的人类乳头瘤病毒16和18病毒,用于防止这两种病毒感染,从而防止宫颈癌癌前病变(CIN)由上述病毒感染引起的,然后预防宫颈癌。

2011年6月1日,该疫苗获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理局)颁发的《药物临床试验批准书》,开始临床研究。2012年2月至2015年9月,完成一期和二期临床研究;2014年10月启动三期临床研究,今年1月完成三期临床试验数据盲检,进入数据统计分析和临床研究总结阶段;2020年4月底,获得一份临床试验报告。之后,玉喜沃森按照有关规定向国家药品监督管理局提交了新药生产申请,并收到了受理通知书。

的负责人表示,他们的二价HPV疫苗是利用毕赤酵母表达系统生产的,有很多优势。例如酵母的高表达量有利于分离纯化;表达可以严格控制;表达产物稳定性高。

该负责人补充称:“我们的HPV 16/18采用了重组工艺,极大地提高了VLP的稳定性。”同时,由于该疫苗是在中国研发生产的,大大降低了疫苗的成本,市场后的价格更具竞争力。

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